Проект акне адаптована клінічна настанова, заснована на доказах



Сторінка1/13
Дата конвертації25.10.2017
Розмір1.76 Mb.
  1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   13


Державний експертний центр

міністерства охорони здоров’я України


ПРОЕКТ
АКНЕ


Адаптована клінічна настанова, заснована на доказах

2017


Робоча група з адаптації клінічної настанови

Корольова Жаннета Валентинівна

професор кафедри дерматовенерології Національної медичної академії післядипломної освіти імені П.Л. Шупика, д.м.н., головний позаштатний спеціаліст МОЗ України зі спеціальності «Дитяча дерматовенерологія», заступник голови з клінічних питань;


Калюжна Лідія Денисівна

професор кафедри дерматовенерології Національної медичної академії післядипломної освіти імені П.Л. Шупика, д.мед.н., професор;


Ліщишина Олена Михайлівна

директор Департаменту стандартизації медичних послуг Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», ст.н.с., к.мед.н., заступник голови з методологічного супроводу;


Бекетова Галина Володимирівна

завідувач кафедри дитячих і підліткових захворювань Національної медичної академії післядипломної освіти імені П.Л. Шупика, д.м.н., професор, головний позаштатний спеціаліст МОЗ України зі спеціальності «Педіатрія»;


Боднарук Наталія Миколаївна

начальник Управління допомоги матерям і дітям Медичного департаменту МОЗ України;


Болотна Людмила Анатоліївна

завідувач кафедри дерматовенерології Харківської медичної академії післядипломної освіти, д.мед.н., професор;


Волкославська Валентина Миколаївна

завідувач відділу науково-аналітичної роботи в дерматології та венерології Державної установи «Інститут дерматології та венерології НАМН України», д.мед.н.;


Гречанська Лариса Василівна

асистент кафедри дерматовенерології Національної медичної академії післядипломної освіти імені П.Л. Шупика, к.мед.н.;


Губко Людмила Михайлівна

лікар дитячий дерматовенеролог консультативної поліклініки Національної спеціалізованої дитячої клінічної лікарні «ОХМАТДИТ», к.мед.н.;


Денисенко Ольга Іванівна

завідувач кафедри шкірних та венеричних захворювань з курсом туберкульозу Вищого державного навчального закладу України «Буковинський державний медичний університет», д.мед.н.;


Кутасевич Яніна Францівна

директор Державної установи «Інститут дерматології та венерології НАМН України», д.мед.н., професор;


Літус Олександр Іванович

завідувач кафедри дерматовенерології Національної медичної академії післядипломної освіти імені П.Л. Шупика, д.мед.н., професор;

Матюха Лариса Федорівна

завідувач кафедри сімейної медицини та амбулаторно-поліклінічної допомоги Національної медичної академії післядипломної освіти імені П.Л. Шупика, д.мед.н., професор, головний позаштатний спеціаліст МОЗ України зі спеціальності «Загальна практика – сімейна медицина»;


Маштакова Ірина Олексіївна

старший науковий співробітник відділу дерматології, інфекційних та паразитарних захворювань шкіри Державної установи «Інститут дерматології та венерології НАМН України», к.м.н.;


Охотнікова Олена Миколаївна


завідувач кафедри педіатрії №1 Національної медичної академії післядипломної освіти імені П.Л. Шупика, д.м.н., професор;

Петренко Анастасія

Вадимівна




аспірант кафедри дерматовенерології Національної медичної академії післядипломної освіти імені П.Л. Шупика, лікар-дерматовенеролог;

Степаненко Віктор Іванович

завідувач кафедри дерматології та венерології Національного медичного університету імені О.О. Богомольця, д.мед.н., професор, головний позаштатний спеціаліст МОЗ України зі спеціальності «Дерматовенерологія»;


Татарчук Тетяна Феофанівна

заступник директора з наукової роботи, завідувач відділу ендокринної гінекології Державної установи «Інститут педіатрії, акушерства та гінекології НАМН України», член-кореспондент НАМН України, д.м.н., професор, головний позаштатний спеціаліст МОЗ України зі спеціальності «Дитяча гінекологія»;


Турик Ніна

Василівна



заступник головного лікаря з поліклінічної роботи Київської міської клінічної шкірно-венерологічної лікарні, головний позаштатний спеціаліст Департаменту охорони здоров’я виконавчого органу Київської міської ради за спеціальністю «Дерматовенерологія дитяча»;


Ященко Юрій

Борисович



завідувач наукового відділу організації медичної допомоги Державної наукової установи «Науково-практичний центр профілактичної та клінічної медицини» Державного управління справами, професор кафедри неонатології Національної медичної академії післядипломної освіти імені П.Л. Шупика, д.м.н., професор.


Методичний супровід та інформаційне забезпечення


Горох Євгеній Леонідович

начальник Відділу якості медичної допомоги та інформаційних технологій Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», к.т.н.;


Мельник Євгенія Олександрівна

начальник Відділу доказової медицини Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України»;



Мігель Олександр Володимирович

завідувач сектору економічної оцінки медичних технологій Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України»;


Рубцова Євгенія

Ігорівна


експерт Відділу методичного забезпечення новітніх технологій у сфері охорони здоров’я Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України»;


Шилкіна Олена Олександрівна

начальник Відділу методичного забезпечення новітніх технологій у сфері охорони здоров’я Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України».


Державний експертний центр МОЗ України є членом


Guidelines International Network

(Міжнароднамережанастанов)




ADAPTE (Франція)

(Міжнародний проект з адаптації клінічних настанов)





Рецензенти

Андрашко Юрій Володимирович

завідувач кафедри шкірних та венеричних хвороб медичного факультету Ужгородського національного університету, д.мед.н., професор;

Вдовиченко Юрій Петрович

перший проректор, завідувач кафедри акушерства, гінекології та перинатології Національної медичної академії післядипломної освіти імені П.Л. Шупика, член-кореспондент НАМН України, д.мед.н., професор;

Федотов Валерій

Павлович


завідувач кафедри дерматовенерології, косметології з циклом естетичної медицини, д.мед.н., професор.

Перегляд адаптованої клінічної настанови заплановано на 2020 рік.
ШКАЛИ ДОКАЗІВ І ГРАДАЦІЇ РЕКОМЕНДАЦІЙ

Сила доказів для рекомендацій

(настанова Global Alliance to ImproveOutcomes in Acne Group, 2016)
І - Сильні докази систематичного огляду кількохрандомізованих контрольованих випробувань.

ІІ - Сильні докази принаймні з одногорандомізованого контрольованого дослідження відповідної вибірки.

ІІІ - Дані з належним чином проведених досліджень без рандомізації, однієї група пре / пост, когорти,часові ряди або дослідження «випадок-контроль».

ІV - Дані з добре проведених неекспериментальних досліджень з більш ніж одного центру або групи.

V - Думки авторитетних фахівців, на основі клінічних даних, описових досліджень або звітів експертної комісії.
Сила доказів та градація рекомендацій

(настанови American Academy of Dermatology 2007 та American Academy of

Pediatrics, 2013)
I. Докази хорошої якості орієнтовані на пацієнта.

II. Доказиобмеженої якості орієнтовані на пацієнта.

III. Інші докази, в тому числі клінічні настанові на основі консенсусу.
А. Рекомендація заснована на послідовних хорошої якості орієнтованих на пацієнта доказах.

B. Рекомендація заснована на неузгоджених або обмеженої якості орієнтованих на пацієнта доказах.

С. Рекомендація на основі консенсусу, експертної думки або тематичних досліджень.
Оцінка та рівень доказів

(настанова European Dermatology Forum, 2011)


  1. Рандомізоване, подвійне сліпе клінічне дослідження високої якості [наприклад, розрахунок кількості пацієнтів, необхідних для участі в дослідженні, діаграму включення пацієнта, аналіз усіх рандомізованих пацієнтів; відповідна вибірка].

  2. Рандомізоване клінічне дослідження більш низької якості (наприклад, тільки одинарний сліпий метод, обмежена кількість вибірки: щонайменше 15 пацієнтів).

  3. Порівняльне дослідження з серйозними методологічними обмеженнями (наприклад не сліпе, дуже мала вибірка, без рандомізації).




Сила рекомендації

Для оцінювання рекомендації була використана мова «стандартизованих нормативів»:



  1. . Переконливо рекомендовано.

  2. . Може бути рекомендовано.

  3. . Може бути розглянуто для рекомендації.

  4. . Не рекомендована.

  5. . Не повинна застосовуватись ні за жодних обставин.

  1. . Рекомендації на користь або проти застосування не можуть бути вироблені на даний час.



ЗМІСТ

Перелік скорочень

Передмова мультидисциплінарної робочої групи з адаптації клінічної настанови. Синтез даних

І. Вступ


1.1. Примітки щодо використання клінічної настанови

1.2. Мета клінічної настанови

1.3. Цільова аудиторія

1.4. Фармакоекономічні питання

1.5. Питання відносно розчинника для зовнішнього застосування

1.6. Питання щодо зони ураження

1.7. Клінічні особливості та варіанти акне

II. Методологія

2.1. Призначення експертної групи / залучення пацієнта

2.2. Вибір включення препаратів / втручань

2.3. Генерування доказів для оцінки ефективності, безпеки та уподобань пацієнта

IIІ. Оцінка та порівняння результатів лікування

3.1. Класифікація акне та оцінка тяжкості

3.2. Класифікація та диференціальна діагностика акне у дітей

3.3. Оцінка тяжкості акне у дітей

3.4. Прогностичні чинники, що можуть впливати на вибір лікування

3.5. Мікробіологічні та ендокринологічні дослідження

IV Епідеміологія і патофізіологія

4.1. Епідеміологія

4.2. Патофізіологія

V. Можливості терапії

5.1. Резюме терапевтичних рекомендацій

5.2. Алгоритм лікування акне у дітей

5.3. Місцева терапія

5.4. Системні антибактеріальні засоби

5.5. Зміна ролі антибіотиків при лікуванні акне

5.6. Гормональні лікарські засоби

5.7. Ізотретиноїн

5.8. Інші види лікування

5.9. Альтернативна терапія

VI. Лікування комедонного акне

6.1. Рекомендації щодо лікування комедонного акне

6.2. Аргументація

6.3. Висновки

VII. Лікування папульозно-пустульозного акне

7.1. Рекомендації щодо лікування папульозно-пустульозного акне

7.2. Аргументація

7.3. Висновки

VIII. Лікування вузлового / конглобатного акне

8.1. Рекомендації щодо лікування вузлового / конглобатного акне

8.2. Аргументація

8.3 Висновки

IX Обговорення

9.1. Вибір ретиноїду для локального застосування

9.2. Вибір системного антибіотика

9.3. Обговорення дози ізотретиноїна

9.4. Обговорення щодо перорального ізотретиноїну з урахуванням директиви EMEA

9.5. Обговорення ізотретиноїна і ризик депресії

9.6. Ризик розвитку стійкості до антибіотиків Simonart ⁄ Ochsendorf ⁄ Oprica

X. Підтримуюча терапія



Список літератури
Перелік скорочень


БПО



бензоїлу пероксид

ЗУ



запальне ураження

ІО



імпульсне опромінення

НЗУ



незапальне ураження

НКП



неонатальний краніальний пустульоз

ПЗГ



післязапальна гіперпігментація

РД



рівень доказовості

СПКЯ



синдром полікістозу яєчників

ТУ



тотальне ураження

ФДТ



фотодинамічна терапія

ECLA



Echelle de Cotation des Lesions d’Acne, шкала підрахунку ураження акне

FDA



Food and Drug Administration, управління з контролю за продуктами і ліками

IGA



Investigator's Global Assessment, загальна оцінка дослідником

UEMS



European Union of Medical Specialists, Європейський союз медичних фахівців

ПЕРЕДМОВА МУЛЬТИДИСЦИПЛІНАРНОЇ РОБОЧОЇ ГРУПИ З АДАПТАЦІЇ КЛІНІЧНОЇ НАСТАНОВИ. СИНТЕЗ ДАНИХ.

Останнім часом в світі з метою надання якісної та ефективної медичної допомоги, для створення якісних клінічних протоколів та/або медичних стандартів використовуються клінічні настанови як джерело даних з доказової медицини.

Клінічна настанова  – документ, що містить систематизовані положення стосовно медичної допомоги при певній нозології чи при певному клінічному питанні. Клінічна настанова розробляється з дотриманням певної методології і має на меті максимально допомогти лікарю та пацієнту в прийнятті рішення в певних клінічних ситуаціях. В основу створення настанови покладено інформацію, що відповідає критеріям доказової медицини.

Дана клінічна настанова є адаптованою для системи охорони здоров’я України і являє собою синтез наступних клінічних рекомендацій:

1. European Evidence-based (S3) Guidelines for the Treatment of Acne. European Dermatology Forum. 2011

2. Diagnosis and Treatment of Acne. American Family Physician. 2004

3. Diagnosis and Treatment of Acne. American Family Physician. 2012

4. Evidence-Based Recommendations for the Diagnosis and Treatment of Pediatric Acne. American Academy of Pediatrics. 2013

5. Guidelines of care for acne vulgaris management. American Academy of Dermatology. 2007

6. New insights into the management of acne: anupdate from the Global Alliance to ImproveOutcomes in Acne group. 2016

Запропонована адаптована клінічна настанова не повинна розцінюватись як стандарт медичного лікування. Дотримання положень клінічної настанови не гарантує успішного лікування в кожному конкретному випадку, її неможна розглядати як посібник, що включає всі необхідні методи лікування або, навпаки, виключає інші. Остаточне рішення стосовно вибору конкретно клінічної процедури або плану лікування повинен приймати лікар з урахуванням клінічного стану пацієнта та можливостей для проведення заходів діагностики і лікування у медичному закладі. Адаптована клінічна настанова «Акне», відповідно до свого визначення, має на меті надання допомоги лікарю і пацієнту в прийнятті раціонального рішення в різних клінічних ситуаціях, слугує інформаційною підтримкою щодо найкращої клінічної практики на основі доказів ефективності застосування певних медичних технологій, ліків та організаційних засад медичної допомоги.

European Evidence-based (S3) Guidelines for the Treatment of Acne. European Dermatology Forum. 2011
І.ВСТУП
1.1. Примітки щодо використання клінічної настанови

Клінічна настанова заснована на доказах визначається як «систематично напрацьовані положення, що допомагають лікарям і пацієнтам у прийнятті рішень відносно належного лікування конкретного стану».1Клінічна настанова ніколи не зможе охопити всі варіанти терапевтичних нюансів, що впливають на прийняття рішень. Саме тому відхилення від рекомендацій може бути виправдано специфікою ситуації.

Він не є підручником з акне, повним або комплексним довідником з усіх аспектів, важливих для лікування акне. Презентація питань безпеки, зокрема, обмежується наявною інформацією з долучених клінічних досліджень і не відображає всю доступну і необхідну інформацію для лікування хворих. Необхідні додаткові консультації щодо спеціальних джерел інформації про конкретне призначене лікування (наприклад, інформація про препарат). Крім того, всі пацієнти повинні бути проінформовані щодо конкретних ризиків, пов'язаних з тією чи іншою локальною і/ або системною терапією.

Читачі повинні ретельно ознайомитися з інформацію у цій клінічній настанові і визначити, чи усі рекомендації, зазначені нижче (наприклад, дози, побічні ефекти, протипоказання або взаємодія з іншими лікарськими засобами), є повними, коректними та сучасними. Автори не несуть жодної відповідальності за дозування або рішення щодо лікування.


1.2. Мета клінічної настанови

Поліпшення медичної допомоги пацієнтам з акне

Ідея даноїклінічної настанови полягає в тому, щоб рекомендації, які базуються на систематичному аналізі літератури і структурованому процесі узгодження, поліпшили якість терапії акне в цілому. Особистий досвід та будь-який обмін ідеями щодо терапії мають бути оцінені критично і за необхідності замінені, але тільки за згодою рекомендацій дерматовенеролога. Зокрема, вибір раціональної терапії можна оптимізувати шляхом пропозиції декількох схем лікування, які можливо застосувати в даному алгоритмі, беручи до уваги клінічні прояви акне і ступінь тяжкості хвороби.



Зменшення ускладнень захворювання та рубцювання

Після докладного описання системних методів лікування для пацієнтів з важкими формами акне необхідно обов’язково заздалегідь визначити заходи, за яких пацієнти гарантовано отримають оптимальну терапію. Після своєчасного застосування необхідної терапії повинні зменшитися утворення рубців і клінічна тяжкість захворювань як наслідки акне.



Сприяння дотриманню рекомендацій

Чітке дотримання курсу терапії є гарантом успіху лікування. Таке дотримання може бути значно полегшено за рахунок всебічної інформованості, наприклад, про тривалість лікування, про появу очікуваного ефекту, послідовність процесу загоєння, максимальний очікуваний результат, а також про побічні ситуації, та імовірне покращення життя.



Зниження резистентності до антибіотиків

Локальне та системне застосування антибіотиків повинно бути оптимізовано за рахунок використання відповідних комбінацій протягом заданого терміну, щоб зменшити розвиток резистентності до препаратів.


1.3. Цільова аудиторія

Фахівці з охорони здоров'я

Цянастанова була розроблена з метою допомоги фахівцям в галузі охорони здоров'я забезпечити оптимальну терапію пацієнтам з легким, помірним або важким перебігом акне. Основними цільовими групами є дерматологи та інші фахівці, які беруть участь в лікуванні акне, такі як педіатри та лікарі загальної практики. Цільова група може змінюватися залежно від національних відмінностей у розподілі послуг, які надаються фахівцями або лікарями загальної практики.



Пацієнти

Рекомендації наданого стандарту стосуються пацієнтів, які страждають від акне. Це в основному підлітки, що проходять лікування в поліклініках. Залежно від наявного типу акне застосовується відповідний метод терапії. Основна увага приділяється індукції терапії для акне обличчя (див. Розділ 1.6). Другорядними цільовими групами є пацієнти з особливими формами акне, такими як професійні акне, хлоракне, Майорка-акне, акне новонароджених, інверсні вугрі (hidradenitis suppurativa).



Каталог: images
images -> Робоча навчальна програма для студентів спеціальності 020302 Історія
images -> Археологія Київської Русі робоча навчальна програма
images -> Північний Льодовитий океан басейн Світового океану, розташований між Євразією І Північною Америкою
images -> Литература XVIII века
images -> Програми підготовки
images -> Віртуальна виставка праць викладачів об’єднання сільськогосподарських бібліотек Житомирської області за 2014 рік
images -> Методичні рекомендації для підготовки міждисциплінарної курсової роботи за освітньо-кваліфікаційними рівнями
images -> Методичні рекомендації для її виконання для студентів заочної форми навчання; методи активізації процесу навчання; система оцінювання знань студентів


Поділіться з Вашими друзьями:
  1   2   3   4   5   6   7   8   9   ...   13




База даних захищена авторським правом ©wishenko.org 2020
звернутися до адміністрації

    Головна сторінка